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农业农村部发布公告批准我国首个DNA疫苗

时间:2018-06-01
来源:新禽况
亚洲城ca88手机版中文 :小琳



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日前,农业农村部发布公告,批准禽流感DNA疫苗(H5亚型,pH5-GD)为一类新兽药。

值得注意的是,该疫苗是我国首个获批的兽用DNA疫苗,也或将成为全球第一个上市使用的禽用DNA疫苗。

 

 

什么是DNA疫苗?

 DNA疫苗 又称核酸疫苗或基因疫苗,是将编码目的抗原蛋白基因序列的质粒经肌肉注射导入宿主细胞,通过转录系统表达抗原蛋白,诱导宿主产生针对该抗原蛋白的免疫应答,从而达到免疫目的的新型基因工程疫苗。

DNA疫苗制备流程(参考马西尼罗病毒DNA疫苗):

 

 

中国DNA疫苗技术在全球领先

DNA疫苗被称为继灭活疫苗和弱毒疫苗、亚单位疫苗之后的“第三代疫苗”,具有广阔的发展前景。目前,已有部分兽用DNA疫苗获得了临床使用,但尚无人用DNA疫苗生产使用。

全球已获批使用的兽用DNA疫苗:

目前全球已经上市销售的DNA疫苗只有5种(美国的禽流感DNA疫苗目前仅为储备用,未投入市场常规使用),世界首个获准上市的DNA疫苗是预防马西尼罗病毒感染的 West Nile-Innovator DNA,而我国的禽流感DNA疫苗(H5亚型,pH5-GD)或将成为全球第一个上市使用的禽用DNA疫苗

DNA疫苗的应用前景非常广阔。迄今为止,全球有1000多个DNA疫苗处在临床试验0-4期,主要集中在传染病和肿瘤治疗领域,包括艾滋病毒(HIV)、流感病毒、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、麻疹病毒、人乳头状瘤病毒(HPV)、单纯疱疹病毒(HSV)、疟原虫、淋巴瘤、直肠癌等。

兽用DNA疫苗方面,目前,猫白血病,狂犬病,牛病毒性腹泻……相关的DNA疫苗在实验室阶段都取得了较好的保护效果,然而考虑到成本等多方面因素,许多疫苗并未真正生产销售。

DNA疫苗从研发到生产,无论是DNA疫苗构建、发酵系统、纯化技术,都有众多技术难点需要突破。而我国禽流感DNA疫苗(H5亚型,pH5-GD)的获批,正是得益于诸多处世界领先水平的创新技术。

DNA疫苗有哪些优势?

相较于传统疫苗,DNA疫苗具有很多显著的优势。

 更安全 :在生物安全上,核酸苗无毒力返强威胁,且不向环境排毒,有利于疾病净化。

 更高效 :不仅能够诱导良好的体液免疫反应,还可诱导较强的细胞免疫应答,兼具预防和治疗作用。

 更高产 :核酸苗生产效率更高,“一个批次可达到上千万羽份/头份”,且制成联苗的工艺也较传统疫苗简单很多。

 更便捷 :运输贮存上,由于核酸苗质粒DNA稳定性好,无需冷链运输,亦方便贮藏。

常见禽用疫苗种类:

 

根据农业农村部公告,参与禽流感DNA疫苗(H5亚型,pH5-GD)研制的单位共有6家,分别是:

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所

哈尔滨维科生物技术开发公司

天津瑞普生物技术股份有限公司

上海海利生物技术股份有限公司

华派生物工程集团有限公司

山东信得动物疫苗有限公司

 
 

编者的话:

 

习大大表示,自力更生是中华民族自立于世界民族之林的奋斗基点,自主创新是我们攀登世界科技高峰的必由之路。

了不起的中国禽业,在世界竞争中,又交出了一张漂亮的成绩单。国产疫苗,也有高精尖,让我们一起期待!

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